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為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，鞏固拓展整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題工作成果，落實上級紀(jì)委監(jiān)委“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題 保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全 降低患者負(fù)擔(dān)”點題整治工作要求，根據(jù)泉衛(wèi)醫(yī)政函〔2024〕185號文件精神，市衛(wèi)健局、泉州市醫(yī)保局石獅分局、市市場監(jiān)管局結(jié)合我市實際，特制定本方案。

一、整治目標(biāo)

以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，切實維護患者權(quán)益。至2024年底，按照省級腫瘤基因檢測推薦清單，全市開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)全面制定腫瘤基因檢測外送管理辦法，腫瘤基因檢測收費進一步規(guī)范，形成民生治理品牌。

二、整治小組

成立腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)全市腫瘤基因檢測整治的組織、實施、監(jiān)督等工作，具體人員名單如下：

組  長：張金從 市衛(wèi)健局黨組書記、局長

副組長：謝金磐 市衛(wèi)健局黨組成員、副局長

         邱泉喜 泉州市醫(yī)保局石獅分局副局長

         張金聰 市場監(jiān)管局食品藥品總監(jiān)

    黃書琳 市總醫(yī)院院長

成  員：周文華 市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股股長

    周得志 泉州市醫(yī)保局石獅分局業(yè)務(wù)股股長

    蔡再裕 市場監(jiān)管局食品藥械監(jiān)管股股長

     朱丹萍 市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股科員

    吳建陽 市總醫(yī)院醫(yī)務(wù)科副科長

整治小組下設(shè)辦公室掛靠市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股。市總醫(yī)院和婦幼保健院要分別成立腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，于5月30日前報市衛(wèi)健局備案。

三、職責(zé)分工

市衛(wèi)健局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)建立腫瘤基因檢測推薦清單，指導(dǎo)二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)健全完善本單位腫瘤基因（外送）檢測規(guī)章制度，督促醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展檢測工作的室間質(zhì)評和室內(nèi)質(zhì)控。泉州市醫(yī)保局石獅分局負(fù)責(zé)按照上級文件要求規(guī)范完善腫瘤基因檢測價格項目，加強對納入醫(yī)保基金支付范圍的腫瘤基因檢測行為和醫(yī)療費用的監(jiān)督，依法查處違法使用醫(yī)保基金的行為。市市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)積極爭取上級相關(guān)部門政策支持，加強我市醫(yī)療機構(gòu)自行研制使用體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。市總醫(yī)院負(fù)責(zé)按同質(zhì)化管理要求統(tǒng)籌抓好醫(yī)共體成員單位腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治工作。

四、工作任務(wù)

（一）科學(xué)制定本單位檢測項目

基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認(rèn)可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。按照省級制定的腫瘤基因檢測推薦清單，市總醫(yī)院、市婦幼保健院應(yīng)結(jié)合工作實際修訂完善本單位腫瘤基因檢測相關(guān)制度，并根據(jù)工作需求動態(tài)調(diào)整，明確腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥目錄。對于初次就診的惡性腫瘤患者是否進行基因檢測應(yīng)由多學(xué)科診療團隊綜合考慮疾病風(fēng)險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)推薦級別等因素，進行多學(xué)科聯(lián)合（MDT）討論后確定。支持市總醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)進一步打破傳統(tǒng)學(xué)科和科室壁壘，構(gòu)建多學(xué)科融合型臨床學(xué)科，推進專病中心試點建設(shè)，為腫瘤患者提供含基因檢測的診療一站式服務(wù)。

（二）細(xì)化外送檢測項目院內(nèi)流程

對于本單位無法開展的基因檢測項目，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄，并根據(jù)臨床實際需求，動態(tài)調(diào)整。因科學(xué)研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。外送第三方機構(gòu)檢測的，應(yīng)查驗其具備相關(guān)的資質(zhì)憑證、真實的檢測水平及人員配備等情況，深入了解評估第三方機構(gòu)資質(zhì)能力等，優(yōu)先選擇省、市采購聯(lián)盟確定的第三方檢測機構(gòu)，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責(zé)及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。醫(yī)療機構(gòu)要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。不得由公立醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)科室及機構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員私自與第三方檢測機構(gòu)合作開展外送樣本檢測項目。嚴(yán)禁公立醫(yī)療機構(gòu)工作人員私自為第三方檢測機構(gòu)提供便利（不含公立醫(yī)療機構(gòu)采購的第三方機構(gòu)），含私自安排第三方工作人員進入醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)采樣、輔助第三方檢測機構(gòu)采樣等。

（三）規(guī)范腫瘤基因檢測收費

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真梳理腫瘤基因檢測項目，并嚴(yán)格按規(guī)定的腫瘤基因檢測價格項目標(biāo)準(zhǔn)收費，未納入醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目不得收費。對符合最新診療規(guī)范、指南等相關(guān)規(guī)范，對患者診斷和治療有明確意義但尚未納入醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目，公立醫(yī)療機構(gòu)可按照我省新增醫(yī)療服務(wù)價格項目管理工作的程序和要求向醫(yī)保部門進行申報，醫(yī)保部門按照規(guī)定流程嚴(yán)格審核論證上報，并根據(jù)國家、省醫(yī)保部門指導(dǎo)意見修改完善后實施。醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)醫(yī)保部門公布的文件價格項目標(biāo)準(zhǔn)向患者收取檢測相關(guān)費用，并按規(guī)定進行公示。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導(dǎo)、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，不得引導(dǎo)患者直接向第三方檢測機構(gòu)支付有關(guān)費用，從中謀取不正當(dāng)利益。

（四）加強信息與監(jiān)督管理

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)妥善保管患者腫瘤基因檢測信息，未經(jīng)患者同意不得將患者腫瘤基因檢測信息用于他處。市衛(wèi)健局將適時聯(lián)合泉州市醫(yī)保局石獅分局和市市場監(jiān)管局等部門在轄區(qū)內(nèi)開展腫瘤基因檢測的監(jiān)督檢查工作，重點對醫(yī)療機構(gòu)基因檢測收費是否規(guī)范、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作報送。市總醫(yī)院應(yīng)加強本院及醫(yī)共體各成員單位內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。

五、工作安排

（一）2024年6月30日前。市總醫(yī)院、婦幼保健院結(jié)合實際制定本單位“深化整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全降低患者負(fù)擔(dān)”實施方案，于6月28日前通過政務(wù)網(wǎng)報送市衛(wèi)健局醫(yī)政股郵箱。經(jīng)梳理后對未納入醫(yī)療服務(wù)價格項目的腫瘤基因檢測項目，確需進行新增的，可按照規(guī)定的程序要求向醫(yī)保部門申報新增醫(yī)療服務(wù)價格項目。

（二）2024年9月30日前。所有開展腫瘤診治的二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)制定完善腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥、對應(yīng)檢測項目等相關(guān)制度及相應(yīng)監(jiān)管辦法。市總醫(yī)院、婦幼保健院要逐一對照開展自查自糾，建立健全相關(guān)制度，并于9月22日前將本單位腫瘤基因檢測外送管理辦法及自查自糾情況通過政務(wù)網(wǎng)報送市衛(wèi)健局醫(yī)政股郵箱，未開展基因檢測外送工作的報送情況說明。市衛(wèi)健局視整治工作開展情況，深入有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)開展工作調(diào)研，跟蹤督促點題整治工作進展情況。泉州市醫(yī)保局石獅分局按要求對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)提交的新增腫瘤基因檢測醫(yī)療服務(wù)價格項目申報情況進行初審，符合規(guī)定的上報泉州市醫(yī)保局。

（三）2024年11月30日前。市衛(wèi)健局聯(lián)合泉州市醫(yī)保局石獅分局、市市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)開展腫瘤診療的醫(yī)療機構(gòu)整治情況進行檢查。泉州市醫(yī)保局石獅分局、市市場監(jiān)管局和市總醫(yī)院分別對本項工作開展情況進行總結(jié)并形成書面材料，于11月20日前報送市衛(wèi)健局，由市衛(wèi)健局按要求匯總形成全市整治工作報告。各有關(guān)單位要樹牢“群眾主體、群眾參與、群眾滿意”理念，梳理整治工作的做法、成效、亮點，培育打造紀(jì)委監(jiān)委監(jiān)督推動下的民生治理品牌，注意收集解決群眾煩心事的典型案例，并及時報送市衛(wèi)健局。

六、工作要求

（一）提高認(rèn)識，強化組織領(lǐng)導(dǎo)

各有關(guān)單位要將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題與提升醫(yī)療質(zhì)量行動和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗行動相結(jié)合，推動腫瘤基因檢測朝更加規(guī)范的方向發(fā)展。各醫(yī)療機構(gòu)要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，將對外合作送樣本檢測項目作為“三重一大”事項進行論證決策，主要領(lǐng)導(dǎo)要靠前指揮，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題；要從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)獲得感和滿意度。

（二）加大監(jiān)督，嚴(yán)肅執(zhí)紀(jì)問責(zé)

市衛(wèi)健局、泉州市醫(yī)保局石獅分局和市市場監(jiān)管局要密切溝通，強化聯(lián)合監(jiān)管合力，共同落實深化整治工作要求，及時監(jiān)督指導(dǎo)轄區(qū)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)工作開展情況，對于進展緩慢的醫(yī)療機構(gòu)要及時提醒督促。市總醫(yī)院等相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)要嚴(yán)格落實《關(guān)于加強公立醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理工作的通知》，針對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測、私自泄露基因信息等問題，加大對相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的查處問責(zé)力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則》等相關(guān)行為。

（三）樹立典型，及時總結(jié)交流

各有關(guān)單位要加強整治工作的宣傳引導(dǎo)，及時挖掘和培育先進典型，認(rèn)真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復(fù)制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓(xùn)、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。市總醫(yī)院等相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)對工作推進過程中發(fā)現(xiàn)的問題，可及時向市衛(wèi)健局、泉州市醫(yī)保局石獅分局和市市場監(jiān)管局反饋。