閩政通APP為深入學習習近平新時代中國特色社會主義思想，貫徹落實習近平總書記對衛(wèi)生健康工作系列重要指示批示精神以及來閩考察重要講話精神，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，堅持人民至上、生命至上，加強腫瘤患者基因檢測管理，規(guī)范抗腫瘤藥物使用，持續(xù)提升群眾就醫(yī)獲得感和滿意度，制定本方案。
一、整治目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，堅持標本兼治，堵漏洞、建機制，持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，以整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題為重點，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低群眾就醫(yī)負擔。至2023年底，市總醫(yī)院腫瘤基因檢測外送管理辦法進一步完善，腫瘤基因檢測外送工作按要求規(guī)范有序開展。
二、工作任務(wù)
（一）規(guī)范基本檢測項目清單
基因檢測項目必須是最新診療規(guī)范、指南和專家共識中明確提及、高度認可、對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義的檢測項目。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立基因檢測項目專家論證委員會，包括腫瘤、檢驗、病理和介入等專業(yè)，在梳理臨床診療需求的基礎(chǔ)上和符合相關(guān)疾病診療規(guī)范及檢測指南的前提下，根據(jù)相關(guān)診療規(guī)范、指南和專家共識等，充分考慮新技術(shù)、新方法和新項目運用，制定本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥和對應(yīng)檢測項目清單，及時組織培訓、動態(tài)調(diào)整，供臨床參考使用，合理、有序開展基因檢測工作。
對于初次就診的惡性腫瘤患者是否行基因檢測應(yīng)由多學科診療團隊綜合考慮疾病風險、醫(yī)療費用、循證醫(yī)學證據(jù)推薦級別等因素，進行多學科聯(lián)合（MDT）討論后確定。
其他疾病臨床診斷、治療等需要，可參照執(zhí)行。
（二）規(guī)范外送檢測項目管理
醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床學科發(fā)展、建設(shè)等需求，主動作為，敢于創(chuàng)新，加大資金、人才、場所等資源要素投入，進一步拓展本單位腫瘤基因檢測業(yè)務(wù)，盡量滿足臨床診療需求。
對于自身無法開展的基因檢測項目，醫(yī)院應(yīng)妥善制定工作方案，建立外送檢測項目目錄、定期調(diào)整，健全外送檢測相關(guān)制度，明確效益分配，落實相應(yīng)內(nèi)部監(jiān)督約束機制，堅決防止商業(yè)賄賂等違法行為。鼓勵通過建立醫(yī)聯(lián)體、腫瘤診療協(xié)作組、委托第三方等方式實施，因科學研究目的送檢須按照科研相關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)院不具備檢測能力或檢測能力不足需要外送第三方機構(gòu)檢測的，應(yīng)深入了解并評估第三方機構(gòu)資質(zhì)、技術(shù)和能力、物流速度以及價格成本等，原則上優(yōu)先考慮選擇本區(qū)域、行內(nèi)龍頭、上市企業(yè)和國家檢測質(zhì)量控制評價好等條件的第三方機構(gòu)，同時兼顧醫(yī)院收入效益，按照政府采購相關(guān)規(guī)定實施采購，明確采購的檢測項目雙方權(quán)責及樣本采集運送、費用收取和結(jié)果反饋流程等，確保樣本采集、檢測過程安全、有效，檢測結(jié)果真實、可靠。
外送檢測的項目，醫(yī)院要將知情同意書、檢查單（醫(yī)囑）、檢查結(jié)果等記入（存入）患者病歷。公立醫(yī)療機構(gòu)按醫(yī)療服務(wù)價格項目標準向患者收取檢測相關(guān)費用。
對于我市沒有相應(yīng)收費標準或者檢測技術(shù)新、范圍較廣的基因檢測項目，醫(yī)院原則上公開對外招標2-3家第三方機構(gòu)，明確醫(yī)院、第三方、患者等權(quán)責、委托等條款內(nèi)容，由患者（家屬）自愿選擇委托醫(yī)院協(xié)助、第三方機構(gòu)檢測，同時自行付費（原則上線上支付），檢測結(jié)果應(yīng)記入患者病歷，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)組建聯(lián)盟、集中招標，量價掛鉤，進一步降低基因檢測費用。
（三）規(guī)范基因檢測流程
醫(yī)院要結(jié)合實際，制定相應(yīng)基因檢測操作流程，細化患者、醫(yī)生、臨床科室和醫(yī)技科室、行政職能科室等職責，納入內(nèi)部規(guī)章制度統(tǒng)一管理，進一步明確“申請---同意---收付費---采樣---收標本---出報告---結(jié)果運用”等細節(jié)，以及同意書、醫(yī)囑、病歷、溝通、告知等過程。應(yīng)建立相應(yīng)檢測臺帳清單，對于外送標本，原則就應(yīng)明確具體業(yè)務(wù)科室統(tǒng)一接收（收集）后，統(tǒng)一登記錄入存檔備查，集中后外送至第三方檢測機構(gòu)。
（四）尊重患者知情同意權(quán)
患者基因檢測必須遵照自愿原則，醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員要按照醫(yī)學倫理原則，全面、準確告知患者基因檢測服務(wù)內(nèi)容、檢測目的、檢測費用、操作流程和報告結(jié)果反饋等，取得患者或家屬書面同意（簽字），尊重患者知情權(quán)和選擇權(quán)，保護患者隱私，維護患者權(quán)益。
醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療，從中謀取不正當利益。
（五）加強監(jiān)督管理
市衛(wèi)健局將適時聯(lián)合石獅醫(yī)保分局、市市場監(jiān)督管理局等部門重點對醫(yī)療機構(gòu)腫瘤基因檢測收費是否合理、是否存在過度檢測以及是否存在醫(yī)生與檢測機構(gòu)勾連“回扣”等問題開展監(jiān)督檢查，并將檢查情況納入廉潔從業(yè)行動計劃工作內(nèi)容報送上級衛(wèi)健部門，同時按要求報送紀檢監(jiān)察部門。
醫(yī)院要加強內(nèi)部監(jiān)管，規(guī)范診療、合理檢查，與廉潔從業(yè)工作同部署、同推進、同檢查。應(yīng)制定相應(yīng)違規(guī)處理意見，特別是未經(jīng)醫(yī)院招標擅自外送基本檢測項目，以及未經(jīng)醫(yī)院同意在院內(nèi)為第三方機構(gòu)采集標本，或者為第三方機構(gòu)采集標本提供便利等具體行為的可量化處理措施，應(yīng)與績效、職稱評聘、評先評優(yōu)和職務(wù)任用等掛鉤，涉及違法行為的及時報告查處，并及時按相關(guān)規(guī)定報送紀檢監(jiān)察部門。要定期開展自查自糾，自覺接受社會監(jiān)督、部門監(jiān)管。
三、工作安排
（一）2023年7月25日前。市總醫(yī)院根據(jù)本方案制定本單位“整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，降低患者負擔”實施方案，于7月25日前將整治工作實施方案報市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股。
（二）2023年10月20日前。市總醫(yī)院應(yīng)制定腫瘤基因檢測外送管理辦法和本機構(gòu)主要收治腫瘤病種基因檢測適應(yīng)癥及對應(yīng)檢測項目，于10月20日前報送至市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股，若未開展基因檢測外送工作應(yīng)報送情況說明。
（三）2023年12月10日前。市總醫(yī)院要對本項工作開展情況進行總結(jié)、形成年度報告，于12月10日前報送至市衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)改股。泉州市衛(wèi)健委視情對我市工作開展情況進行抽查，并根據(jù)年度工作開展情況部署2024年度點題整治工作。
四、工作要求
（一）加強組織領(lǐng)導
市總醫(yī)院要高度重視開展腫瘤基因檢測不規(guī)范問題整治行動的重要意義，主要領(lǐng)導要靠前指揮，分管領(lǐng)導具體抓，及時協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題。結(jié)合本單位實際，將整治腫瘤基因檢測不規(guī)范與提升醫(yī)療質(zhì)量行動和改善群眾就醫(yī)感受、提升患者體驗行動相結(jié)合，制定具體工作方案，從加強醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理、完善相關(guān)工作制度入手，通過規(guī)范腫瘤基因檢測，不斷提升患者就醫(yī)滿意度和獲得感。
（二）強化督促指導
市總醫(yī)院要加大對未履行相關(guān)規(guī)定、私自介紹患者到指定第三方檢測機構(gòu)開展腫瘤基因檢測醫(yī)師的懲戒力度，堅決打擊違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等相關(guān)行為。
（三）及時總結(jié)交流
市總醫(yī)院要加強整治工作的宣傳，及時挖掘和培育先進典型，認真提煉醫(yī)療機構(gòu)在工作中形成的可推廣、可復制的經(jīng)驗和做法，通過組織培訓、經(jīng)驗交流等形式進行推廣，進一步健全腫瘤診療管理制度體系。
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